¡Pegasys® Vuelve a Europa! Buenas Noticias para los Pacientes con Neoplasias Mieloproliferativas (MPN)

08/05/2025
Tratamientos

Desde MPN España, nos complace compartir una gran noticia para los pacientes con Neoplasias Mieloproliferativas (MPN): Pegasys® está de vuelta en Europa gracias a una aprobación clave de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Este medicamento esencial para el tratamiento de diversas MPN, como la Policitemia Vera (PV) y la Trombocitemia Esencial (TE), volverá a estar disponible en los países de la UE, Islandia y Noruega, lo que garantiza el acceso de los pacientes a este tratamiento crucial.

El 25 de abril de 2025, la EMA aprobó oficialmente a Loba biotech GmbH, una subsidiaria de pharma& GmbH, como un sitio de producción autorizado para el ingrediente activo peginterferón alfa-2a, componente principal de Pegasys®. Esta decisión permite a pharma& reanudar el suministro de Pegasys® en estos países, asegurando la disponibilidad de este tratamiento fundamental para los pacientes elegibles.

¿Por qué se produjo la escasez de Pegasys®?

En 2019, F. Hoffmann-La Roche AG (Roche), el desarrollador original de Pegasys®, decidió cesar la comercialización global del medicamento. En respuesta, pharma& adquirió los derechos globales en 2021 para garantizar la continuidad del suministro. Sin embargo, la creciente demanda mundial y la necesidad de establecer nuevas capacidades de producción retrasaron el inicio de la producción.

Para asegurar el suministro a largo plazo, pharma& realizó una importante inversión en Loba biotech GmbH, construyendo su propia infraestructura de biomanufactura. La reciente aprobación por parte de la EMA confirma que esta instalación cumple con los estrictos estándares regulatorios necesarios para producir peginterferón alfa-2a.

¿Qué significa esto para los pacientes?

Los pacientes en Europa comenzarán a ver mejoras en el acceso a Pegasys® en las próximas semanas. Según pharma&, están trabajando activamente con los reguladores para llevar el medicamento también a otras regiones, como Estados Unidos, con la mayor rapidez posible.

¿Qué sigue?

Si eres un paciente que actualmente utiliza Pegasys® o estás interesado en conocer más sobre las opciones de tratamiento para MPN, te recomendamos que hables con tu equipo de atención médica. Si te has visto afectado por la escasez reciente, mantén contacto con tu equipo para obtener información actualizada sobre la disponibilidad y los próximos pasos.

Gracias a nuestro presidente, Peter Loffelhardt, por su constante compromiso en informar y apoyar a la comunidad de MPN. Para más actualizaciones sobre Pegasys® y otros temas relacionados con MPN, te invitamos a unirte a nuestra plataforma segura y privada: