Nuevo ensayo clínico en España para pacientes con Mielofibrosis
Los ensayos clínicos ofrecen una oportunidad única para los pacientes con Mielofibrosis. Descubre el nuevo ensayo clínico que se está llevando a cabo en España.
La empresa encargada de este ensayo clínico es Bristol Myers Squibb (BMS), una compañía biofarmacéutica global cuya misión es descubrir, desarrollar y entregar medicamentos innovadores que ayuden a los pacientes a superar enfermedades graves.
Se está realizando un nuevo ensayo clínico CA011-023, un estudio de fase 1b/2 que evalúa la seguridad y tolerabilidad de un nuevo fármaco oral, BMS-986158, en combinación con ruxolitinib o fedratinib. Los ensayos clínicos buscan evaluar nuevos tratamientos y terapias en el manejo de esta enfermedad rara.
El objetivo principal de este ensayo es determinar la dosis máxima tolerada de BMS-986158 en combinación con ruxolitinib para pacientes no tratados previamente (1.ª línea) y con fedratinib para aquellos con experiencia en ruxolitinib (2.ª línea). El estudio está reclutando participantes con mielofibrosis de riesgo intermedio o alto.
¿Cuáles son los criterios de selección?
Criterios de inclusión
- Diagnóstico de mielofibrosis primaria (MFP), post-trombocitemia esencial (TE) o mielofibrosis post-policitemia vera (PV)
- Toxicidades relacionadas con el tratamiento del tratamiento previo resueltas a grado 1 o al valor inicial pretratamiento o determinadas como irreversibles antes del tratamiento del estudio
- Debe aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si aplica
Criterios de exclusión
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia en la selección
- Cualquier enfermedad médica crónica aguda o no controlada significativa
- Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Si desea obtener más información sobre este importante ensayo clínico y los centros participantes en España, visita: https://www.bmsstudyconnect.com/es/es/clinical-trials/NCT04817007.html. También puedes encontrar información adicional en Clinicaltrials.gov y en el Registro Español de Ensayos Clínicos (REEC).
Al participar en un ensayo clínico, los pacientes pueden acceder a opciones de tratamiento innovadoras y contribuir al avance de la investigación médica en la Mielofibrosis.
